衛生級閥門的認證標準有哪些?
您是第 位讀者 發布日期:2015-11-12
衛生級閥門的認證標準有哪些?
衛生級閥門是一種特殊的閥門,它跟普通閥門的區別就是它的使用環境不同,衛生級閥門的材料多為高級的不銹鋼制成,所以自身的衛生等級較高。當然,不是所有的不銹鋼制品的閥門都能稱為衛生級閥門,衛生級閥門是需要認證的。
衛生級閥門使用的地域不同有著不同的認證標準,常見的標準有美國的ASME-BPE(Bio-Processing Equipment),歐洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group) 。
過程相關的:除了上面兩個負責設備的設計外,美國的FDA和USP則主要關注材料的使用,整個設備的流程,以及如何認證和實施。FDA下面分為GMP和PAT兩部分,主要涉及的標準有3A和FDA,3A關注設備的設計而FDA則關注材料,過程和認證。